الخدمات

مواصفات متطلبات المستخدم (URS) والتخطيط

على مستوى تصميم المفهوم، يعمل فريق الخبراء في Biopharmax على دراسة المدخلات واقتراح أفضل الحلول المحسنة مع الامتثال لأحدث المعايير التنظيمية (وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA) ، إدارة الغذاء والدواء (FDA))، فضلًا عن الالتزام بالحد الأدنى من الإنفاق الرأسمالي (CAPEX) والمصروفات الجارية (OPEX) دون التأثير على كفاءة تشغيل المعمل. 

تتسم هذه المرحلة المبكرة من التصميم بإعداد برنامج فعال يشمل تحديد متطلبات البناء، والأنظمة، والعمليات، بالإضافة إلى تحليل موجز لإبراز إيجابيات وسلبيات كل حل مقترح على حدة.

تلعب الخبرة دورًا حاسمًا في التصميم المفاهيمي، إذ تشكل الأساس الذي يستند إليه الحل الأمثل، وتقي من الوقوع في المطبات والمشكلات الشائعة. يمهد هذا الطريق لمرور مراحل التصميم والتنفيذ اللاحقة بسرعة وسلاسة.

التوسع الهندسي

يمثل توسيع نطاق عملية الإنتاج أحد أكثر التحديات الهندسية تعقيدًا. يرجع ذلك إلى التعقيدات الناتجة عن التغييرات في السلوك المادي مثل انخفاض أداء الفصل وخسارة المواد أثناء العملية. علاوة على ذلك، لا يُعد تحجيم المعدات اللازمة للأداء الأمثل والحفاظ على البارامترات، بالتالي الخروج بكميات إنتاج أكبر، من العمليات المباشرة. إذ يجب إيلاء اهتمام دقيق لكل من خصائص المواد، ومتطلبات العملية والإنتاجية الإجمالية.

تحظى Biopharmax بسنوات من الخبرة الطويلة في مختلف المشاريع التوسعية، إذ تتميز بقدرتها على التطوير السريع لخطط التوسيع بناءً على نتائج معدل إنتاج المختبر. تقدم Biopharmax دائمًا أفضل الحلول العملية التي من شأنها التعامل مع المخاوف المحتملة، وتحسين العملية بالشكل الأمثل الذي يضمن التوسيع الناجح باستخدام معدات الإنتاج المحسنة، فضلًا عن العائد العالي مع ضمان بارامترات المنتج الصحيحة.