جميع المشاريع

شراكتنا - نجاح مشروعك

EVOGEN – مختبر

مساحة 1،000 متر مربع | المختبرات البيولوجية | المساحة العامة والمكاتب ومنطقة التخزين | نظام HVAC والتحكم | الامتثال لقوانين ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).

تقنيات VALIN – المختبرات

مساحة 600 متر مربع | المختبرات البيولوجية | المساحة العامة والمكاتب والتخزين | HVAC والتحكم | الامتثال لقوانين ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).

PLURISTEM – منشأة معالجة الخلايا الجذعية – مصدر المشيمة البشرية – متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

موقع إنتاج بمساحة 1400 متر مربع | المنبع والمصب والتعبئة | المرافق النظيفة | البرمجيات حسب CFR 21 الجزء 11 (| جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | المختبرات والمكاتب.

CURE MEDICAL – معدات الإنتاج الخاصة بحلول IV – أنظمة الإنتاج المزدوجة

ماكينة التعبئة، والتغليف، وتعقيم الأوتوماتيكي في الأوتوكلاف | غرف نظيفة للإنتاج المعقم | نظام HVAC لتجهيز الغرف النظيفة | نظام تنقية المياه | ماء للحقن | نظام بخار نقي | نظام تحكم موحد PC / PLC لجميع ماكينات المصنع | نظام تخطيط موارد المؤسسات (ERP) المحوسب.

INOTEK – حلول جاهزة – المكونات الصيدلانية الفعالة (API) – مصنع تجريبي

غرف نظيفة 100000 و 10000 فئة (مساحة 1000 متر مربع) | HVAC + التحكم | طابق المعدات التقنية بمساحة 1000 متر مربع | المختبرات الموافقة للمعايير الإسرائيلية 1530 (مساحة 120 متر مربع) | تثبيت إنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة (API) ومصادقته | إنتاج PW وتخزينها| محطات تسخين وتبريد الوقود الحرارية (-20- + 200 درجة مئوية) | […]

ترميم وإعادة تشغيل PROSINTEX – خط إنتاج كيماوي خلال 39 يومًا بعد الانفجار

التطهير | أعمال البناء المدني | تركيب واستبدال المعدات | تركيب الأنابيب | التحكم والبرمجة | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA).

– UNIMARK REMEDIESمصنع تعبئة وإنهاء المكونات الصيدلانية الفعالة (API) المعقمة – منتجات PENEM المتعددة

إنتاج عقيم شامل متعدد الأغراض | التركيب والتشكيل النهائي | تعبئة المساحيق في قوارير | الشركة المصنعة للخط B + S | قسم التغليف | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) و مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA).

SOREQ – مركز الأبحاث النووية – مصنع إنتاج عقيم آلي – (EMEA)– متوافقة مع هيئات الصحة الهولندية

التجفيف بالتجميد مع SIP| أجهزة الأوتوكلاف | خط تعبئة عقيم | الغسالات، فرن التعقيم، آلة التعبئة المعقمة، آلة التغطية | إنتاج المياه النقية | ماء لأنتاج وتخزين الحقن | نظام التحكم الموحد (PC / PLC) | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | الغرف النظيفة و HVAC ، مساحة 400 متر مربع فئة 5-8.

SIGMA ALDRICH – زلاجات نقل عمليات التكنولوجيا الحيوية

نظام منظم التخمير | وعاء التحضير | وعاء وسائط | وعاء كلوريد الكالسيوم | وعاء هيدروكسيد الأمونيوم | نظام توزيع المنظمات | CIP| SIP| التحكم الآلي | مُصمم وفقًا لقوانين ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).

Datum Dental الأسنان

الزرعات السنية القائمة على الكولاجين للأنسجة الرخوة وتجديد العظام | إنتاج الكولاجين المنقى ،   Ossix المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)، ووزارة الصحة (MOH)| عملية التشغيل الآلي | نظام CIP| نظام جمع النفايات | HVAC والغرف النظيفة | المختبرات | التخزين | مرافق وكهرباء المعمل | المصادقة.

COLBAR J&J

إنتاج الكولاجين العقيم | تطبيق عن طريق الحقن | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)| ماء لإنتاج الحقن والتخزين | أنظمة CIP| زلاجات UF| نظام التحكم الموحد PC / PLC | قسم المستودعات والتعبئة والتغليف | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة.

Protalix – Biotechnology sterile production – Plant cells technology – EMEA Compliant

Production lines | Process equipment | Clean rooms | Clean and general utilities | Complete commissioning and validation| Software per CFR21part11

PBE – معمل تصنيع البلازما البشرية – التعبئة العقيمة للألبومين

غسالة، وأنبوب تعقيم وماكينة تعبئة | HVAC والغرف النظيفة | إنتاج WFI وتخزينه | نظام تحكم PC / PLC | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة.

OMRIX J&J – معمل تصنيع البلازما البشرية – العامل الثامن (VIII)، الغلوبولين المناعي الوريدي (IVIG)، الألبومين – متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)

100000 لتر سنويًا | قسم إنتاج الغلوبولين المناعي الوريدي | منشأة إنتاج عامل الألبومين الثامن | منشأة إنتاج الغراء البيولوجي | التعبئة والتغليف | المرافق النظيفة، HVAC والغرف النظيفة ، المختبرات | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة.  

ETHICON J&J -الإنتاج العقيم للغراء البيولوجي – مركب النسيج الخلالي المشبوك (FLEECE MATRIX COMPOUNDING)

غرف الإنتاج | جناح التجفيف بالتجميد | قسم التغليف | المرافق النظيفة | غرف نظيفة ايزو 7-5 | المختبرات | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

TEL HASHOMER SHIBA- العلاج بالخلايا – استكمال المشروع

بناء الغرف النظيفة من الألواح المشتراة مسبقًا | تركيب وحدات AHUs المشتراة مسبقًا وإنهاء نظام HVAC | العمل وفقًا لتصميم الطرف الثالث | أعمال كهربائية – تصميم وتنفيذ | نظام التحكم بما في ذلك الآلات، و HW الأخرى وتصميم البرامج الداخلية وتنفيذها | جاهزية التشغيل والمصادقة.

BOL PHARMA – منشأة إنتاج القنّب الطبي – إنتاج القنب الطبي متعدد التطبيقات

استخراج مركبات الكانابينويد وفصلها | تصنيع كل من الأنواع تحت اللسان / الأقراص / الجلدي / البخاخ | HVAC والغرف النظيفة | غرف تجفيف الأزهار | الغرف الآمنة للأزهار الحديثة | المختبرات والتخزين | المكاتب والمساحات عامة | جاهزية التشغيل والمصادقة | متوافق مع معهد الصحة العقلية (IMH).

CELL CURE – منشأة البحث والتطوير الخاصة بالعلاج المناعي الخلوي

غرف نظيفة 160 متر مربع (فئة ب، ج) | نظام HVAC| مختبرات مراقبة الجودة | التخزين | المكاتب | برنامج لكل CFR21 جزء 11 | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

Ferring – معمل تصنيع بيولوجي – منتجات التأشب المتعددة

وحدة التصنيع الآلي العقيمة | نظام إنتاج وتوزيع PW, WFI, PS | نظام CIP متعدد المسارات | التحكم والتشغيل الآلي | جاهزية التشغيل والمصادقة | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء (FDA).

BIOGENOMICS – مصنع إنتاج التكنولوجيا الحيوية – المستحضرات الصيدلانية الحيوية المأشوبة – شبيهات الأنسولين

المنبع والمصب والتنقية النهائية | المرافق النظيفة | نظام HVAC وغرف الأبحاث | نظام البرنامج وفقًا لـ CFR21 جزء 11 ) | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

GAMIDA CELL – منشأة إنتاج العلاج بالخلايا – سرطان الدم واضطرابات الدم الأخرى

600 متر مربع من الغرف النظيفة (فئة أ، ب، ج) | نظام HVAC| المرافق النظيفة | مرافق المعمل | المختبرات والمكاتب والمساحات العامة | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA).

SCIGEN – مصنع إنتاج التكنولوجيا الحيوية – بلورات الأنسولين ومركبات أخرى

موقع 10 فدان ، مساحة المبنى 9000 متر مربع | معدات العمليات ، المخمرات | المنبع والمصب والتنقية النهائية | المرافق النظيفة والمرافق العامة | المستودعات والمختبرات والمكاتب | نظام البرنامج وفقًا لـ CFR21 جزء 11 ) | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

HSBBS – مصنع التكنولوجيا الحيوية للتعبئة النهائية – الأنسولين و التهاب الكبد ب

قسم التركيب النهائي | خط تعبئة معقم للقوارير | خط تعبئة القوارير العقيم | خط تعبئة عقيم للحقن مسبقة التعبئة | قسم التغليف | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

HTBT – مصنع إنتاج التكنولوجيا الحيوية – بلورات الأنسولين ومركبات أخرى

مساحته 7500  متر مربع | معدات العمليات ، المخمرات | تنقية المنبع والمصب والنهائي | المرافق النظيفة والمرافق العامة | مستودعات ومعامل ومكاتب | نظام البرنامج وفقًا لـ CFR21 جزء 11 | جاهزية التشغيل الكاملة والمصادقة | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

OMRIX JP – البلازما البشرية الصرفة والحفظ بالتبريد

جناح إنتاج الثرومبين | جناح إنتاج الفبرينوجين | جناح التعبئة العقيمة | استبدال خط التعبئة بـ Lyo  (MLP) | ما يقارب 2000 غرفة نظيفة وجهاز HVAC | جميع المرافق ، WFI ، الماء العذب، OFA ، CIP ، SIP ، CHW ، PS ، الغليكول، IPA، التصريف | جاهزية التشغيل والمصادقة | متوافق مع وكالة […]

VBL – مضاد للسرطان – علاج جيني قابل للحقن

عملية المنبع والصب لخلايا الثدييات | الغرف النظيفة و HVAC | التخزين البارد | المرافق النظيفة ، WFI ، CO2، OFA، O2 ، النيتروجين، الغليكول | مرافق المعمل | التشغيل الآلي والتحكم المتوافق مع 21 CFR | المختبرات والمكاتب | متوافق مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية USFDA.

ABBOTT – زلاجات نقل العمليات – FENO PENTA

التفاصيل الهندسية | زلاجات نقل العمليات المتوافقة مع الجمعية الأمريكية للمهندسين الميكانيكيين ومعدات المعالجة الحيوية| تصنيع أنابيب العمليات | تحكم كهربائي معتمد من CE | التشغيل الآلي والتحكم المتوافق مع 21 CFR | التكامل بين معدات وأدوات زلاجات نقل العمليات والمرافق | حازت Biopharmax على جائزة Abbott لأفضل أداء في الأعمال لعام 2014/2015.  

PERRIGO – المكونات الصيدلانية الفعالة (API) – مصنع سيلوستازول ومودافينل

معدات العمليات | نظام تنقية المياه | تحسينات العمليات| الغرف النظيفة | نظام WFI | التشغيل الآلي | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء FDA / وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

MERCK – مركز البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية – منتجات تجريبية متعددة – متوافق مع إدارة الغذاء والدواء FDA ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA)

مساحة 3000 متر مربع | مختبرات التكنولوجيا الحيوية | مختبرات البحث والتطوير | المختبرات الكيميائية | المكاتب، التخزين، المستودعات

TARO – معمل تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (API) متعدد الأغراض – متوافق مع إدارة الغذاء والدواء FDA

منشأة تصنيع أوتوماتيكية بالكامل، كتلة إنتاج رطبة مكونة من 4 طوابق ذات تدفق عمودي مع 2 MPP و1 خط تفاعل مخصص، معالجة الدفعات الآلية، المعالجة الجافة – مجموعات التجفيف ، الطحن، المزج، مجموعة التنعيم، الغرف النظيفة، والمرافق النظيفة ، والمرافق, ، وحدة تحكم مدمجة PC/PLC لكامل استهلاك المصنع، جاهزية التشغيل الكاملة  والمصادقة.

TEVA – معمل تصنيع OSD – مواقع ستوفيل وطريق هود

نظام تنقية المياه | المعالجة المسبقة والإنتاج والتخزين والتوزيع | وحدة تحكم مدمجة PC/PLC لجميع الأنظمة / الأنظمة الفرعية | جاهزية للتشغيل والمصادقة | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء FDA.

TEVA TECH – مركز البحث والتطوير الخاص بالمكونات الصيدلانية الفعالة (API) – الإنتاج التجريبي

مساحة 2200 متر مربع | الغرف النظيفة وHVAC | المختبرات التحليلية | المختبرات الكيميائية | وحدة التصنيع التجريبية | HVAC والتحكم | المكاتب.

TEVA – تقنية معمل تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (API) – النقل والتوسيع

مجموعات إنتاج المنتجات الرئيسية | الغرف النظيفة وHVAC | المرافق النظيفة | مرافق المعمل | التشغيل الآلي والتحكم والبرمجة | جاهزية كاملة للتشغيل | متوافق مع إدارة الغذاء والدواء FDA.

PALL – تجديد مختبرات الميكروبيولوجيا

مساحة 250 متر مربع | مختبرات الميكروبيولوجيا المنظمة | المختبرات العامة | HVAC | التحكم والبرمجيات | جاهزية للتشغيل والمصادقة.

عملاؤنا